Tofacitinib Vorteile, die nachhaltigen, für zwei Jahre bei Patienten mit RA
(HealthDay)—Die klinischen Vorteile von tofacitinib in Kombination mit Methotrexat sind nachhaltig über zwei Jahre bei Patienten mit rheumatoider arthritis (RA), laut einer Studie online veröffentlicht Jan. 22 in Arthritis & Rheumatologie.
Désirée van der Heijde, M. D., Ph. D., von der Medical Center der Universität Leiden in den Niederlanden, und Kollegen führten eine phase-3 -, 24-Monats -, placebo-kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von tofacitinib (einschließlich der strukturellen progression) und Sicherheit in der 797 Patienten mit aktiver RA, die hatte eine Unzureichende Methotrexat Antwort (MTX-IR). Die Teilnehmer wurden zufällig zugewiesen tofacitinib (5 oder 10 mg zweimal täglich [BID]) oder placebo voran zu tofacitinib (5 oder 10 mg) in Monat 3 für nonresponders oder Monat 6 für die restlichen Patienten.
Unter den 539 Patienten, die abgeschlossen von 24 Monaten nach der Behandlung fanden die Forscher, dass Verbesserungen wurden beibehalten American College of Rheumatology 20/50/70 Antworten, Anteil der Patienten erreichen Disease Activity Score in 28 Gelenken definierte remission oder niedrigen Krankheitsaktivität, der Clinical Disease Activity Index, Simplified Disease Activity Index und Boolean remission, und Health Assessment Questionnaire Disability Index über 12 Monate bis 24. Die Verbesserungen waren ähnlich zwischen tofacitinib Dosen. Für beide tofacitinib Dosen, Nebenwirkungen waren ähnlich in Art und Häufigkeit, und Sie waren im Einklang mit den früher berichteten.
„Im Ergebnis dieser 24-monatigen randomisierten kontrollierten Studie bei MTX-IR Patienten mit RA, die tofacitinib 5 oder 10 mg BID plus MTX nachgewiesen Aufrechterhaltung der Wirksamkeit mit tofacitinib bei Patienten mit ersten Reaktionen, einschließlich begrenzte strukturelle Schäden, die durch 24 Monate,“ die Autoren schreiben.