FDA sagt, dass die Dichte der Brust gemeldet werden müssen, um Frauen während der Mammographie

(HealthDay)—Frauen mit dichten Brüsten, die Mammographie muss erzählt werden, von Ihrer höheren Risiko für Brustkrebs unter der vorgeschlagenen neuen Regelung am Mittwoch durch die US Food and Drug Administration.

Die FDA würde auch ziehen Sie die Regulierung der Mammographie-Einrichtungen, die Agentur der macht zu Benachrichtigen, Patienten wenn Probleme gefunden werden, in einem Zentrum, so dass wiederholen Sie die Mammographie getan werden kann, auf einen anderen zertifizierten Zentrum.

„Die Schritte, die wir heute ankündigen sollen, zu modernisieren, Brustkrebs-vorsorge und Hilfe befähigen, Patienten mit mehr Informationen, wenn Sie erwägen, wichtige Entscheidungen über Ihre Gesundheit der Brust Pflege -, FDA-Kommissar Dr. Scott Gottlieb sagte in einem Mittwoch morgen media briefing.

Nicht nur, dass dichtes Brustgewebe ein Risikofaktor für Brustkrebs, sondern Mammographie können schwierig zu interpretieren, da dichtes Gewebe verdecken können Anzeichen von Brustkrebs, Dr. Amy Abernethy, principal deputy commissioner der FDA, erklärte während des Briefings.

„Für Frauen mit dichten Brüsten, Sie sollten sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre hohe Dichte der Brust und wie es sich auf Risiko für Brustkrebs und Ihre individuelle situation ein“, sagte Abernethy. „In Anbetracht, dass mehr als die Hälfte der Frauen über dem Alter von 40 Jahren in den Vereinigten Staaten haben Dichte Brüste, die hilft, sicherzustellen, dass Patienten Zugang zu Informationen über die Auswirkungen, die die Dichte der Brust und andere Faktoren können das Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs ist ein wichtiger Teil einer umfassenden breast health-Strategie.“

Aber ein Brustkrebs-Experte stellte fest, dass viele Frauen schon informiert über Ihre Brustdichte.

„Die FDA die vorgeschlagene änderung steht im Einklang mit den 37 Staaten und dem District of Columbia, die derzeit erfordern, dass die Patienten informiert werden über die Dichte der Brust“, sagte Dr. Laurie Margolies, section chief of breast imaging an der Mount Sinai Health System in New York City.

„Die Mammographie hat sich bewährt, um Leben zu retten,“ Margolies Hinzugefügt. „Supplemental screening findet weitere Krebsarten bei Frauen mit negativer Mammographie. Hoffentlich hat die FDA-Vorschriften Mandat [Versicherung] Zahlung für zusätzliche screening-also die Frauen, die wollen, das zusätzliche screening kann für sich in Anspruch nehmen.“

Ein weiteres Brustkrebs-Experte begrüßt die vorgeschlagene Regelung.

„Die Mammographie ist durch den Bund geregelt, wie es sein sollte, und die Tatsache, dass neue Leitlinien und standards verlangt wird, ist eine sehr gute Sache meiner Meinung nach. Es ist wohl überfällig,“ sagte Dr. Alice Polizei, Westchester regionalen Direktor von Brust-op bei Northwell Gesundheits-Krebs-Institut, in Sleepy Hollow, NY

„Verbesserungen in der Technologie gemacht haben, Mammographie besser, und kein patient sollte geklebt werden, mit schlechter Ausrüstung oder Techniken,“ sagte die Polizei.

Die neuen Regeln zum ersten mal in mehr als 20 Jahren, dass die FDA vorgeschlagenen änderungen zu wichtigen Vorschriften für Mammographie-Einrichtungen.

Eine weitere vorgeschlagene Regelung soll mehr Informationen für Gesundheitsdienstleister möchte hinzufügen, drei weitere Kategorien für die Bewertungen der Mammographie, darunter auch die sogenannten „bekannt Biopsie bewiesene Malignität,“ die würde Alarm Anbieter von Gesundheitsleistungen über die Fälle, wo Krebs evaluiert durch Mammographie für die Behandlung ist bereits bekannt und identifiziert.

Unter den vorgeschlagenen änderungen, die Patienten und Anbieter von Gesundheitsleistungen würde dann auch weitere ausführliche Informationen über das Mammographie-Anlage, die Sie verwenden, die FDA sagte.

Die vorgeschlagenen änderungen soll update Mammographie-Qualität standards und besser zu ermöglichen, die von der FDA zur Durchsetzung der Verordnungen und Maßnahmen gegen Verletzer gehören die Agentur die macht „direkt informieren Patienten und Ihre Angehörigen der Gesundheitsberufe, sollten Einrichtungen sein, die nicht Willens oder nicht in der Lage zu tun, dass die Mammographie in einer Anlage nicht die qualitativen Anforderungen erfüllen und dass die Neubewertung oder Wiederholung der Mammographie, bei der anderen zertifizierten Einrichtung erforderlich sein.“

Die vorgeschlagenen änderungen sind online verfügbar unter www.regulations.gov für den öffentlichen Kommentar für 90 Tage nach der Veröffentlichung.