Bioethicists Aufruf für die Beaufsichtigung der Verbraucher „neurotechnologies“ mit unbewiesenen nutzen

Die Vermarktung der direct-to-consumer „neurotechnologies“ kann verlockend: die apps, die diagnose einer psychischen Zustand, und das Gehirn Geräten, verbessern die Wahrnehmung oder das „Lesen“ eines den emotionalen Zustand. Allerdings sind viele dieser zunehmend beliebten Produkte werden nicht vollständig unterstützt von der Wissenschaft und haben wenig bis gar keine gesetzliche Aufsicht, die Posen, die möglichen gesundheitlichen Risiken der öffentlichkeit. In einem neuen Stück, veröffentlicht in der Zeitschrift Science in dieser Woche, zwei bioethicists von der Penn Medicine und der University of British Columbia schlagen die Einrichtung einer Arbeitsgruppe, die weiter studieren, zu überwachen, und bieten Anleitung für diese wachsende Branche—das erwartet wird, nach oben von $3 Milliarden bis zum Jahr 2020.

„Es gibt eine Reale Durst nach wissen über die Wirksamkeit dieser Produkte von der öffentlichkeit, bleibt unklar, weil der Mangel an Aufsicht und die Lücke im wissen“, sagte führen Autor Anna Wexler, Ph. D., ein Lehrer in der Abteilung für Medizinische Ethik und Gesundheitspolitik an der Perelman School of Medicine an der University of Pennsylvania. „Wir glauben, dass eine vielfältige, engagierte Gruppe helfen würde, zu sichern oder zu widerlegen Behauptungen von Unternehmen, zu bestimmen, was sicher ist, besser zu verstehen, Ihre Verwendung bei den Verbrauchern, und mögliche ethische Bedenken.“

Die Gruppe, bestehend aus Forscher, Ethiker, Förderer und Experten aus der Industrie, unter anderem, die Autoren schrieb, würde dienen als eine Clearingstelle für Zulassungsbehörden wie der US Food and Drug Administration (FDA) und der Federal Trade Commission (FTC), die Dritte-Partei-Organisationen, die überwachung der Werbung behauptet, der Industrie, der sozialen und medizinischen Wissenschaftlern, Förderorganisationen und in der öffentlichkeit.

Während einige dieser Techniken in Klinik und Forschung Labor-Einstellungen—zum Beispiel, Elektroenzephalographie (EEG) Geräte verwendet werden, um diagnose und Behandlung von Epilepsie—viele Verbraucher-grade “ – Versionen von Neurotechnologie-Geräte sind nur lose basiert in der Wissenschaft. Es ist unklar, ob die im Labor erhobenen Daten zu testen, Sie ist anwendbar auf Verbraucher-grade-Produkten, die viele in der wissenschaftlichen Welt zur Frage der Wirksamkeit und plädieren für die vermehrte Verordnung dieser leicht verfügbar Techniken und Produkte.

Zum Beispiel, einige Verbraucher neurostimulation Geräte darstellen können Gefahren, wie Verbrennungen der Haut. Es gibt auch mögliche psychologische harms von vielen consumer-EEG-Geräte, die behaupten, zu „Lesen“ eines den emotionalen Zustand.

„Wenn ein Verbraucher EEG-Gerät fälschlicherweise anzeigt, dass ein Individuum in einen gestressten Zustand, kann dies dazu führen, ihn oder Sie zu gestresst oder zu erlassen, dies betonte Staates, was in ungerechtfertigten psychologischen Schaden,“ die Autoren schrieb. Auch ein wellness-smartphone-app, die Diagnosen, Symptome von Depressionen ohne medizinischen support-Strukturen, wie einem Psychologen oder psychische Gesundheit Berater.

Die Geräte haben gediehen zum Teil aufgrund der minimalen regulatorischen Aufsicht. Viele fallen außerhalb der FDA-GERICHTSBARKEIT, weil Sie kategorisiert werden als „low-risk“ – wellness-Produkte, ebnet ein einfacher Pfad auf den Markt. Auch Investoren interessieren sich für die Finanzierung dieser Geräte haben öffentlich erklärt, dass es schwierig sein würde, in Sie zu investieren, wenn Sie eine FDA-Zulassung, so die Autoren, was bedeuten würde, strenge Tests und Zeit.

Derzeit sind die meisten der regulatorischen Belastung für die Verbraucher Neurotechnologie fällt auf den FTC, der die Befugnis hat, zu handeln, über die Forderungen der falsche Werbung. Jedoch, mit tausenden von Gesundheits-und wellness-apps und Geräten, die Aufsicht ist wenig geeignet, zu überwachen und zu regulieren, die Industrie wirksam, sagte Sie.

Die „Autoren“ der Vorschlag ist zwei-Fach: erstellen Sie eine unabhängige Arbeitsgruppe, die würden Umfrage die wichtigsten Domänen der direct-to-consumer neurotechnologies und bieten prägnante Einschätzungen von potenziellen Schäden und die wahrscheinliche Wirksamkeit. Anstatt der Bewertung jedes Produkt oder der übergreifenden framing von Fragen, die vorgeschlagene Arbeitsgruppe Gutachten würde Gliederung der Evidenz und möglicher Risiken und Identifizierung von Lücken im derzeitigen wissen.

Diese Arbeitsgruppe könnte verantwortlich sein für die Verbreitung derjenigen Gutachten an die öffentlichkeit und die Partnerschaft mit Organisationen gut positioniert, um die Kommunikation mit den wichtigsten Verbrauchergruppen.