Zweite mögliche männliche Geburt-Baby-Pille geht, die menschliche Sicherheit tests

Eine neue männliche Pille der bestandenen tests auf Sicherheit und Verträglichkeit bei gesunden Männern benutzt es täglich für einen Monat, und es produziert hormonelle Reaktionen im Einklang mit einer wirksamen Empfängnisverhütung, nach Ansicht der Forscher an zwei Institutionen, die Prüfung der Droge. Die phase 1 Ergebnisse der Studie vorgestellt Sonntag, 24. März in der ENDO-2019, der Endocrine Society ‚ s annual meeting in New Orleans, La.

Die experimentellen männlichen orale Kontrazeptivum ist als 11-beta-methyl-19-nortestosteron dodecylcarbonate, oder 11-beta-MNTDC. Es ist ein modifiziertes Testosteron, hat die kombinierte Wirkung der männlichen hormone (androgen) und ein Progesteron, sagte der Studie co-senior investigator, Christina Wang, M. D., Associate Director, Clinical and Translational Science Institute in Los Angeles Biomed Research Institute (LA BioMed), Torrance, Calif.

„Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass diese Pille, die verbindet zwei hormonale Aktivitäten, verringert Sperma-Produktion, während die Erhaltung der libido“, sagte Wang.

Die Studie fand in 40 gesunde Männer im LA BioMed und der University of Washington in Seattle, Wash. Zehn Teilnehmer der Studie nach dem Zufallsprinzip erhielt eine placebo-Kapsel oder dummy-Droge. Die anderen 30 Männer erhielten 11-beta-MNTDC bei einem von zwei Dosen; 14 Männer erhalten 200 Milligramm oder mg, und mit 16 bekam der 400 mg-Dosis. Probanden nahmen das Medikament oder placebo einmal täglich mit Essen für 28 Tage. Die Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health und Menschliche Entwicklung, die Entwicklung von 11-beta-MNTDC und andere männliche Kontrazeptiva, finanzierten diese Studie.

Bei den Männern empfängt der 11-beta-MNTDC, die Durchschnittliche zirkulierenden Testosteron-Niveau gesunken, so niedrig wie in androgen-Mangel, aber die Teilnehmer berichten zufolge habe nicht irgendwelche schweren Nebenwirkungen. Wang sagte, Nebenwirkungen von Medikamenten wurden nur wenige, mild und enthalten, Müdigkeit, Akne oder Kopfschmerzen in vier bis sechs Männer jeweils. Fünf Männer gemeldet leicht verringerter Geschlecht-Antrieb, und zwei Männer beschrieben, die milde Behandlung der erektilen Dysfunktion, aber die sexuelle Aktivität war nicht zurückgegangen, sagte Sie. Außerdem wird kein Teilnehmer stoppte die Einnahme des Medikamentes wegen der Nebenwirkungen, und alle bestanden Sicherheits-tests.

Auswirkungen aufgrund der niedrigen Testosteron minimal waren, nach co-senior investigator, Stephanie Page, M. D., Ph. D., Professor für Medizin an der University of Washington School of Medicine, weil „11-beta-MNTDC imitiert Testosteron durch den rest des Körpers aber nicht konzentriert genug in die Hoden zu unterstützen Sperma-Produktion.“

Ebenen der beiden Hormone, die für die Produktion benötigten Spermien sank deutlich im Vergleich zu placebo, die Forscher gefunden. Das Medikament Effekte waren reversibel nach Beendigung der Behandlung, Wang hingewiesen.

Weil das Medikament würde mindestens drei 60 bis 90 Tage, um Einfluss auf die Spermienproduktion, 28 Tagen der Behandlung ist zu kurz ein Intervall zu beobachten, die Spermien optimale Unterdrückung, Wang erklärt. Sie planen, mehr Studien, und wenn die Droge effektiv ist, es wird sich auf größere Studien und dann testen in der sexuell aktiven Paare.

„Sicher, reversible hormonelle männliche Kontrazeption sollten in etwa 10 Jahren,“ Wang vorhergesagt.

Wang sagte, die meisten Männer sind offen für diese Art der männlichen Empfängnisverhütung. Sie zitiert einen multinationalen Umfrage von 9.000 Männern, veröffentlicht in der Zeitschrift Human Reproduction, im Februar 2005, die ergab, dass 55 Prozent der Männer in stabilen Beziehungen, die versuchen wollen, neue, hormonelle Verhütungsmittel für Männer Methoden, wenn Sie reversibel sind.

Diese experimentelle Verhütungsmittel, 11-Beta-MNTDC, ist ein „Schwester-compound“ zu dimethandrolone undecanoat, oder DMAU, die erste mögliche männliche Geburt-Baby-Pille zu Unterziehen Tests von der gleichen Forscherteam. Ihre Ergebnisse wurden veröffentlicht 1. Februar 2019 im Journal of Clinical Endokrinologie und Stoffwechsel.