Lang wirkendes Verhütungsmittel entwickelt, um selbst verwaltet über microneedle patch

Eine neue lang wirkende Verhütungsmittel entwickelt, um selbst verwaltet von den Frauen bieten können, eine neue Familie zu planen-option, besonders in Entwicklungsländern, wo der Zugang zur Gesundheitsversorgung beschränkt werden kann, eine neue Studie schlägt vor. Die empfängnisverhütende würde geliefert werden mit microneedle-Haut-patch-Technologie ursprünglich entwickelt für die schmerzlose Verabreichung von Impfstoffen.

Lang wirkendes Verhütungsmittel, die jetzt verfügbar sind, bieten die höchste Effektivität, sondern erfordern in der Regel ein Arzt ein Medikament Spritzen oder ein Implantat, ein Gerät. Kurzfristig wirkende Techniken, auf der anderen Seite, erfordern Häufig die Einhaltung von Benutzern und sind daher oft nicht so effektiv. In Tierversuchen, eine experimentelle microneedle verhütungspflaster, sofern eine therapeutische Ebene der kontrazeptiven hormone für mehr als einen Monat mit einer einzigen Anwendung auf der Haut.

Wenn der patch angewendet wird, für einige Sekunden, die mikroskopisch kleinen Nadeln brechen ab und bleiben unter der Oberfläche der Haut, wo biologisch abbaubare Polymere langsam lassen Sie die Verhütungsmittel Medikament levonorgestrel im Laufe der Zeit. Ursprünglich für den Einsatz in Regionen der Welt mit begrenzten Zugang zu medizinischer Versorgung, die microneedle Verhütungsmittel könnte möglicherweise eine neue Familie planen alternativen, um eine breitere Bevölkerung.

Die Forschung wurde berichtet. Januar 14 in der Zeitschrift Natur Biomedizinische Technik und wurde unterstützt von Family Health International (FHI 360), gefördert im Rahmen eines Vertrags mit der US-Agentur für Internationale Entwicklung (USAID).

„Es gibt eine Menge von Interesse in der Bereitstellung von mehr Möglichkeiten für lang wirkende Verhütungsmittel“, sagte Mark Prausnitz, einem Regents Professor an der School of Chemical and Biomolecular Engineering an der Georgia Institute of Technology und das Papier auf den entsprechenden Autor. „Unser Ziel ist es, für Frauen die sich selbst verwalten, lang wirkendes Verhütungsmittel, die mit der microneedle patch angewendet werden würden, um die Haut für fünf Sekunden nur einmal im Monat.“

Lang wirkendes Verhütungsmittel sind jetzt erhältlich in Formaten wie patches, muss ständig getragen werden, intrauterine Geräte (IUP), die getätigt werden müssen, die von ausgebildeten medizinischen Fachkräfte, und Drogen injiziert mit Injektionsnadeln. Wenn die microneedle verhütungspflaster ist letztendlich für die Verwendung genehmigt, könnte es das erste selbst verwaltet, lang wirkendes Verhütungsmittel, die nicht mit einer herkömmlichen Nadel-Injektion. Wie andere lang wirkende Verhütungsmittel Techniken, die microneedle verhütungspflaster würde stören den Menstruationszyklus der Frauen.

Weil die kleinen Nadeln müssen in der Haut verbleiben für das Zeit-Freisetzung des Hormons, Forscher von der Georgia Tech postdoctoral research scholar Wei Li entwickelte eine mechanische Technik, die erlauben würde, die Droge-mit Mikronadeln, sich zu befreien von der patch – Trägermaterial. Um dies zu erreichen, haben die Forscher geformt winzigen Luftblasen in den oberen Teil der Mikronadeln, wodurch eine strukturelle Schwäche. Die daraus resultierende Mikronadeln sind stark genug, um komplett in die Haut, aber wenn der patch wird verschoben zu einer Seite, die Scherkraft bricht die winzigen Strukturen in der Haut. Die patch-Unterstützung kann dann verworfen werden.

Experimentelle patches entwickelt, um eine ausreichende Menge der hormone für den Menschen entwickelt wurden, aber noch nicht getestet, merkte Prausnitz, wer hält die J. Erskine Liebe, – Jr. – Stuhl in der Chemie und Biomolecular Engineering an der Georgia Tech. Forscher untersuchen auch, ob ein einzelnes patch tragen konnten, genug hormone zu bieten Empfängnisverhütung für solange sechs Monate.

„The microneedle patch-delivery-Plattform entwickelt, von Dr. Prausnitz und seine Kollegen für die Empfängnisverhütung ist eine spannende Weiterentwicklung in der Gesundheit von Frauen,“ sagte Gregory S. Kopf, Leiter der R&D Verhütungsmittel, Technologie und Innovation bei FHI 360. „Diese selbst-verabreicht, lang wirkendes Verhütungsmittel leisten Frauen diskret und bequem die Kontrolle über Ihre Fruchtbarkeit, was zu einem positiven Einfluss auf die öffentliche Gesundheit durch Verringerung unerwünschte und ungewollte Schwangerschaften.“

Die Mikronadeln sind aus aus einer Mischung von biologisch abbaubaren Polymeren, poly(Milchsäure-co-Glykolsäure) und poly(Milchsäure), allgemein verwendet in resorbierbare Nahtmaterial, sagte Steven Schwendeman, die Ara Paul, Professor und Stuhl der Abteilung von Pharmazeutischen Wissenschaften an der Universität von Michigan und von einem Mitarbeiter an diesem Projekt. Milchsäure und Glykol-Säuren sind natürlicherweise in den Körper, einen Beitrag zu der Biokompatibilität von polymer-material, sagte er.

„Wir wählen die polymer-Materialien hergestellt, um den spezifischen design-Ziele wie microneedle Festigkeit, Biokompatibilität, biodegradation und drug-release-Zeit, und die Formulierung, Stabilität,“ Schwendeman erklärt. „Unser team bearbeitet dann das polymer in Mikronadeln werden durch auflösen des Polymers und der Droge, die in einem organischen Lösungsmittel, Gießen der Form, und dann trocknen aus dem Lösungsmittel zu erstellen, die die Mikronadeln. Die polymer-matrix, wenn auf diese Weise gebildet kann langsam und sicher release Verhütungsmittel Hormon für Wochen oder Monate, wenn in den Körper.“

Tests mit Ratten ausgewertet, nur die Blutspiegel des Hormons und nicht versuchen, um zu bestimmen, ob es könnte eine Schwangerschaft verhindern. „Das Ziel war, zu zeigen, dass wir uns erlauben könnten, die Konzentration von levonorgestrel zu bleiben, über den Mengen, die bekannt sind, um zu verursachen, Empfängnisverhütung in den Menschen,“ Prausnitz erklärt.

Bei der Entwicklung der experimentellen Verhütungsmittel microneedle patch, haben die Forscher genutzt früheren Arbeit an der Auflösung Mikroinjektion patches, zu transportieren Impfstoffe in den Körper. Eine klinische Phase-I-Studie mit influenza-Impfung mit schnell auflösen Mikronadeln wurde durchgeführt in Zusammenarbeit mit der Emory University.

Die Studie schlug vor, dass die Mikroinjektion patches könnte sicher verwendet werden, zum verwalten der Impfstoff. Da die Mikronadeln sind so klein, Sie geben Sie nur die oberen Schichten der Haut und wurden nicht als schmerzhaft empfunden, die von Teilnehmern der Studie.

„Wir wissen noch nicht, wie die empfängnisverhütende Mikroinjektion patches würde arbeiten in den Menschen,“ Prausnitz sagte. „Da sind wir mit einem gut etablierten Verhütungsmittel Hormon, sind wir optimistisch, dass der patch ein wirksames Verhütungsmittel. Wir erwarten, dass auch mögliche Hautreizungen an der Stelle der patch-Anwendung wird minimal sein, aber diese Erwartungen müssen überprüft werden, die in klinischen Studien.“

Die empfängnisverhütende patches getestet auf den Tieren enthaltenen 100 Mikronadeln. Um eine ausreichende Dosis von levonorgestrel, ein Mensch ist, erfordert einen größeren patch, der hergestellt wurde, aber noch nicht getestet. Die Forscher entwickeln möchten, einen patch, der angewendet werden könnte, einmal alle sechs Monate.

„Es gibt eine Menge von Interesse in der Minimierung der Zahl der medizinischen Interventionen, die erforderlich sind,“ Prausnitz sagte. „Daher ist ein verhütungspflaster mit einer Dauer von mehr als einem Monat ist wünschenswert, besonders in Ländern, wo Frauen nur begrenzten Zugang zu Gesundheitsversorgung. Aber da Mikronadeln sind, per definition klein, es gibt Grenzen, wie viel Medikament kann eingebunden werden in eine microneedle patch.“

Obwohl die Masse-die Produktionskosten wurden nicht bestimmt, Prausnitz erwartet, dass die empfängnisverhütende patches werden preisgünstig genug für den Einsatz in Entwicklungsländern.

Zusätzlich zu den bereits genannten, die Forschung team enthalten, Richard N. Terry aus Georgia Tech, und Jie Tang und Meihua R. Feng von der University of Michigan.

Diese Publikation wurde unter einem Untervertrag gefördert durch Family Health International (FHI 360) unter der Kooperationsvereinbarung Nr. HILFE-OAA-15-00045 finanziert von der US-Agentur für Internationale Entwicklung (USAID). Der Inhalt dieser Veröffentlichung gibt nicht unbedingt die Ansichten, Analysen oder Strategien von FHI 360 oder USAID, noch irgendeine Erwähnung von Markennamen, kommerziellen Produkten oder Organisationen, die Billigung von FHI 360 oder der USAID.

Mark Prausnitz ist der Erfinder Patent-Lizenzen an Unternehmen die Entwicklung microneedle-basierte Produkte, ist ein bezahlter Berater von Unternehmen, Entwicklung von microneedle-basierte Produkte, und ist einer der Gründer und Gesellschafter der Unternehmen der Entwicklung von microneedle-basierte Produkte (Micron Biomedizin). Dieser potenzielle Interessenkonflikt muss offen gelegt und wird verwaltet von der Georgia Tech und Emory University.