FDA lässt Vareniclin-Nasenspray bei trockenem Auge zu

Vareniclin – bekannt ist der Champix-Wirkstoff vor allem zur Raucherentwöhnung. Nun bekommt Vareniclin unter dem Namen Tyrvaya ein neues Therapiegebiet, zumindest in den Vereinigten Staaten: Dort findet Vareniclin künftig auch bei trockenem Auge Anwendung – in einem Nasenspray.

Ein Vareniclin-Nasenspray bei trockenem Auge – gleich zwei Aspekte dieser Aussage können verwirren: Was hat erstens ein Nasenspray bei Augenbeschwerden zu suchen? Und zum Zweiten kennt man Vareniclin aus einer ganz anderen Indikation, der Raucherentwöhnung. Ohnehin macht der Wirkstoff zurzeit bei uns eher durch Rückrufe wegen Verunreinigungen von sich reden.

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat Vareniclin jetzt aber für die Anwendung beim trockenen Auge zugelassen. Die neue, verschreibungspflichtige Therapieoption unter dem Namen Tyrvaya™ von Oyster Point Pharma soll zweimal täglich nasal angewendet werden. Dabei wird pro Sprühstoß eine Dosis von 0,03 mg Vareniclin abgegeben. Der Wirkmechanismus ist noch nicht aufgeklärt, aber es wird davon ausgegangen, dass der Wirkstoff als partieller Agonist am nikotinischen Acetylcholinrezeptor trigeminale Nervenenden in der Nasenhöhle aktiviert. Dadurch können dann wichtige Drüsen und Zellen zur Bildung des Tränenfilms angeregt werden.

Niesen häufigste Nebenwirkung

Als Hauptnebenwirkung wurde Niesen berichtet. Daneben traten Husten, Hustenreiz und Irritationen in der Nase auf. Vorgesehen ist die Anwendung laut Hersteller für alle Patienten mit trockenen Augen (ausgenommen aufgrund fehlender Daten sind Kinder, Schwangere und Stillende), denen die Behandlung mit einem Tränenersatzmittel nicht ausreichend hilft. Damit stellt Tyrvaya™ mit einem Wirkeintritt schon nach 14 Tagen eine rasch wirkende Alternative zu Immunmodulatoren (wie Ciclosporin) dar, deren Effekt drei bis sechs Monate auf sich warten lassen kann.

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Es bleibt spannend, welchen Stellenwert die neue Therapieoption mit der Zeit bekommt und ob sie auch irgendwann auf dem europäischen Markt erhältlich sein wird.

_Literatur:

_{Datenbank der Food and Drug Administration (FDA), www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213978}

_{Arzneimittelinformation des Herstellers, www.tyrvaya-pro.com/}

_{Harrison L. FDA Approves First Nasal Spray for Dry Eye. Nachricht von Medscape, Oktober 2021, www.medscape.com/viewarticle/961392}

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