Experimentelle COVID-19-Impfstoff sicher ist, erzeugt Immunantwort
Einen experimentellen Impfstoff, mRNA-1273, wurde zum Schutz gegen SARS-CoV-2, das virus, das bewirkt, dass Corona-Virus-Krankheit 2019 (COVID-19), im Allgemeinen gut vertragen wurde und Sie aufgefordert werden, die neutralisierende Antikörper-Aktivität bei gesunden Erwachsenen nach der vorläufigen Ergebnisse veröffentlicht, die heute online im New England Journal of Medicine. Die laufende Phase-1-Studie wird unterstützt durch das Nationale Institut der Allergie und der Infektionskrankheiten (NIAID), Teil der Nationalen Institute der Gesundheit. Der experimentelle Impfstoff wird co-entwickelt von Forschern an NIAID und im Moderna, Inc. von Cambridge, Massachusetts. Hergestellt von Moderna, mRNA-1273 ist entworfen, um zu induzieren neutralisierende Antikörper, gerichtet auf einen Teil des coronavirus „spike“ – protein, das das virus verwendet, um zu binden, und geben Sie den menschlichen Zellen.
Die Studie wurde geleitet von Lisa A. Jackson, M. D., MPH, von der Kaiser Permanente, Washington Health Research Institute in Seattle, wo die ersten Teilnehmer erhielt der Kandidat-Impfstoff im März 16. Dieser Zwischenbericht details die ersten Erkenntnisse aus den ersten 45 Teilnehmer im Alter von 18 bis 55 Jahren schrieb sich an der Studie Standorte in Seattle und an der Emory University in Atlanta. Drei Gruppen von 15 Teilnehmerinnen erhielten zwei intramuskuläre Injektionen, 28 Tage auseinander, der entweder 25, 100 oder 250 Mikrogramm (mcg) von den experimentellen Impfstoff. Alle Teilnehmer erhielten eine Injektion; 42 erhielten beide geplanten Injektionen.
Im April, wurde der Versuch erweitert und registrieren von Erwachsenen über Alter 55 Jahre; es hat nun 120 Teilnehmer. Aber die neu veröffentlichten Ergebnisse decken die 18-bis 55-jährigen nur.
In Bezug auf die Sicherheit, keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet wurden. Mehr als die Hälfte der Teilnehmer berichtete, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Muskelschmerzen oder Schmerzen an der Injektionsstelle. Systemische unerwünschte Ereignisse wurden häufiger nach der zweiten Impfung und diejenigen, die Sie empfangen der höchsten impfdosis. Daten über Nebenwirkungen und Immunreaktionen in den verschiedenen Impfstoff-Dosen informiert die Dosen verwendet oder geplant für den Einsatz in der Phase 2 und 3 der klinischen Studien der experimentellen Impfstoff.
Die interim-Analyse umfasst die Ergebnisse von tests, die Messung der Niveaus von Impfstoff-induzierten neutralisierenden Aktivität durch Tag 43 nach der zweiten Injektion. Zwei-Dosen-Impfstoff aufgefordert, hohe neutralisierende Antikörper-Aktivität, die oberhalb der durchschnittlichen Werte gesehen, in Rekonvaleszenten Seren gewonnen, die von Personen mit bestätigten COVID-19-Krankheit.
