Alle Chargen betroffen: Pharmaunternehmen ruft Blutdruck- und Herzmedikament zurück
Das Pharma-Unternehmen Puren Pharma BmbH & Co. KG hat mehrere Produkte des Blutdruck- und Herzmedikaments Candesartan zurückgerufen. Grund dafür ist ein Kennzeichnungsfehler bei der Stärke der Tabletten.
Der Hersteller Puren ruft die Herzmedikamente Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg Tabletten und Candesartan-comp Puren 32 mg/12,5 mg zurück. Erst vergangene Woche gab es einen Rückruf einzelner Chargen, nachdem ein aufmerksamer Patient eine fehlerhafte Angabe der Inhaltsstoffe auf der Verpackung gemeldet hatte.
Konzern ruft jetzt alle Medikamente zurück
In einem aktuellen Rote-Hand-Brief warnt der Konzern nun nicht mehr nur vor einzelnen Chargen, sondern ruft sämtliche Packungen Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg Tabletten (PZN 11354037) und Candesartan-comp Puren 32 mg/12,5 mg (PZN 11354008) zurück. Grund für den Rückruf ist eine fehlerhafte Angabe von Hydrochlorothiazid auf einzelnen Packungen. Demnach ist die Angabe der Stärke auf den Blistern zwar korrekt. Der Fehler betrifft die Angabe der Stärke auf der Faltschachtel: 32 mg/12,5 mg anstelle von 32 mg/25 mg.
Durch die fehlerhaften Angaben der Stärke kann es zu einer Einnahme von 25 mg Hydrochlorothiazid anstelle von 12,5 mg Hydrochlorothiazid kommen, wodurch das Risiko einer verstärkten Diurese und Blutdrucksenkung nicht ausgeschlossen werden kann.
Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg, 98 Tabletten
Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten
Chargen-Bezeichnung: JDSB18002-A, JDSB18003-A, JDSB18004-A, JDSB18005-A, JDSB18006-A, JDSB18007-A, JDSB18008-A, JDSB18009-A, JDSB18010-A, JDSB18011-A, JDSB18011-C, JDSB18012-A, JDSB18013-A, JDSB18015-A.
Der pharmazeutische Unternehmer bittet Apotheken, ihre Kunden zu informieren, die eines der Präparate erhalten haben. Betroffene Arzneimittel sind von Apotheken und Großhandel unverzüglich vom Verkauf zu sperren. Zudem sollen Ärzte, die ihren Patienten die Medikamente verschrieben haben, diese informieren.
Die erstmalige Auslieferung betroffener Ware erfolgte am 16. Juli 2018.
Für Rückfragen stehe die Firma telefonisch unter 0800 2282847 bereit.
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