FDA-panel: erweiterte Nutzung von Fisch-öl-Droge Vascepa

Genehmigte Verwendung der Rezept-Stärke Fisch öl-Droge Vascepa sollte erweitert werden, damit mehr Patienten mit einem Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall, einem US-amerikanischen Food and Drug Administration advisory panel recommended Donnerstag.

Vascepa ist derzeit zugelassen für Patienten mit sehr hohen Niveaus der Triglyzeride, die Associated Press berichtet. Medikament Hersteller Amarin sucht FDA-Zustimmung für die Verwendung von Vascepa in Patienten, die niedriger Triglyceride, aber immer noch ein Risiko für Herz-Kreislauf-Ereignisse, die trotz der Einnahme von Statinen. Einen Monat Versorgung von Vascepa kostet etwa $300.

Die FDA Jury einstimmig Donnerstag zu Gunsten der erweiterten Verwendung von Vascepa. Ihre Entscheidung basierte auf Untersuchungen, die belegen, dass das Medikament kann die Verringerung der Preise von gefährlichen Herz-Kreislauf-Ereignisse bei Patienten mit hohem Risiko, die AP berichtet.

„Es gibt keinen Zweifel dieses Medikament profitieren könnten einen erheblichen Teil der US-Bevölkerung und einen unmet Bedarf,“ sagte Jury-Mitglied Jack Yanovski, M. D., ein Hormon-Experte bei der US-amerikanischen National Institutes of Health. Aber Phillip Posner, der geduldige Vertreter auf dem panel, angegeben, „ich will nicht sehen, das geworden, was ich nennen cardio-candy.“