Methocarbamol + Paracetamol: Kombination bei Rückenschmerzen sinnvoll?
Ein Arzneimittel gegen die Schmerzen und etwas zur Muskelentspannung – das klingt gegen Rückenschmerzen nach einer plausiblen Therapie-Kombination, oder? In Spanien wird eine solche Wirkstoffkombination von 380mg Methocarbamol und 300mg Paracetamol fix unter dem Namen Robaxisal compuesto vermarktet. Doch vor allem die deutsche Arzneimittelbehörde hegte bislang Zweifel am Nutzen eines solchen Präparates. Die EMA kommt nun zu dem Schluss, dass der Nutzen des Arzneimittels die Risiken bei kurzfristiger Behandlung schmerzhafter Muskelkrämpfe weiterhin überwiegt.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat auf seiner Mai-Sitzung 2019 – auf Initiative des deutschen Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) – ein Verfahren gestartet, in dem die Sinnhaftigkeit der fixen Wirkstoffkombination aus 380mg Methocarbamol und 300mg Paracetamol überprüft werden sollte. DAZ.online hatte darüber berichtet, dass dem BfArM ein Antrag für ein Generikum zum in Spanien zugelassenen Robaxisal compuesto vorlag. Das Arzneimittel wird dort zur Behandlung von bestimmten Schmerzen, wie z.B. Schmerzen im unteren Rücken, angewendet.
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Offenbar deuteten neuere Daten im Jahr 2019 darauf hin, dass Methocarbamol und Paracetamol in den im spanischen „Robaxisal compuesto“ kombinierten Dosen beispielsweise bei Schmerzen des unteren Rückens nicht wirksam sein könnten. Aus den betroffenen Studien, die die EMA angibt, geht vor allem der Zweifel an der Wirksamkeit von Paracetamol in dieser Indikation hervor.
Allerdings hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA mittlerweile alle verfügbaren Daten über Medikamente, die Methocarbamol 380mg und Paracetamol 300mg enthalten, überprüft und kommt zu dem Schluss, dass die Evidenz nicht ausreicht, um die Wirksamkeit solcher Wirkstoffkombinationen bei der Behandlung schmerzhafter Muskelkrämpfe in Frage zu stellen.
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