Infizieren gesunde Menschen, die in der Impfstoff-Forschung werden ethische und notwendig

Medizinische Experimente mit absichtlich infizieren Menschen mit Bakterien, Viren und Parasiten, sind erstaunlich Häufig. Und Sie werden immer häufiger weltweit, besonders in Entwicklungsländern.

Das ultimative Ziel dieser „menschlichen challenge-Studien“ ist in der Regel zu testen, mögliche neue Impfstoffe.

Jedoch, aufgrund der Risiken, die diese Art von Forschung wirft schwierige ethische Fragen auf. Zum Beispiel, wer soll infiziert sein? Und die Erreger wäre zu gefährlich, zu verwenden?

In vielen infektionsversuche, die Menschen zuerst geimpft mit einem experimentellen Impfstoff, dann absichtlich ausgesetzt, um eine Erreger und überwacht, um zu sehen, ob der Impfstoff Schutz gegen eine Infektion.

Diese Studien besonders wertvoll, aus einer wissenschaftlichen Perspektive. Sie können deutlich schneller und weniger teuer als andere Arten von Impfstoff-Forschung. Sie sind auch meist viel kleiner, da immer weniger Menschen müssen angegeben werden experimentelle Impfstoffe, die möglicherweise nicht sicher oder wirksam).

Diese Studien manchmal beinhalten infizieren Menschen mit tödlichen Krankheiten wie malaria. In solchen Fällen jedoch, sind die Forscher besonders vorsichtig sein, um Risiken zu minimieren, indem sichergestellt Studie den Teilnehmern mit der Behandlung.

Wie kann das ethisch sein?

Die Idee absichtlich zu infizieren Menschen mit Krankheiten wahrscheinlich schlagen vielen Menschen als unethisch.

Die Geschichte der menschlichen Herausforderung Studien ist getrübt. Einige der am meisten eklatant unethischen medizinischen Forschung, die jemals durchgeführt, beteiligt absichtliche Infektion zu. Während des zweiten Weltkriegs, zum Beispiel, die deutschen und japanischen Forscher infizierten Gefangenen mit Krankheiten wie Tuberkulose und Pest, Sie zu töten in den Prozess.

Nach Ansicht der meisten bioethicists, die diskutiert dieses Thema aber absichtlich infizieren Menschen, die in einer klinischen Studien ist nicht unbedingt unethisch, zumindest unter bestimmten Bedingungen.

Eher als absichtliche Infektion, das problem mit der berüchtigten historischen Fällen ist Sie beteiligt grausamen und brutalen Behandlung von Menschen, die gegen Ihren Willen.

Aber die menschliche Herausforderung Studien ethisch vertretbar, so lange, wie treffen wir die Grundlagenforschung der Ethik Anforderungen.

Unter anderem zu diesem Zweck angemessene informierte Zustimmung und eine Minimierung der Risiken. Es sollte auch legitim sein, wissenschaftliche Gründe für die Durchführung der Studie.

Moderne menschliche Herausforderung Studien werden regelmäßig genehmigt research ethics committees. Sie wurden sicher durchgeführt keine Todesfälle oder schwere dauerhafte harms.

Andere Arten von Forschung mit gesunden Probanden sind manchmal gefährlicher. Einer britischen Studie mit einem experimentellen Medikament hätte lebensbedrohliche Folgen für die sechs Freiwilligen. Eine angeblich blieb im Krankenhaus für vier Monate, und alle seine Zehen mussten amputiert werden. Durch Vergleich, Infektionen im challenge-Studien sind in der Regel viel mehr vorhersehbar und leichter zu behandeln.

Sollte dies der Fall in den Entwicklungsländern?

Jüngsten menschlichen Herausforderungen, die Untersuchungen stattgefunden haben, in den reichen, entwickelten Nationen. Dies könnte teilweise spiegeln das Ziel der Wissenschaftler zu vermeiden, die Durchführung von Experimenten mit besonders verletzlichen Menschen in Entwicklungsländern.

Aber eine neuere Entwicklung ist die Erweiterung der menschlichen Herausforderung Studien in niedrig – und Länder mit mittlerem Einkommen wie Thailand, Kolumbien, Kenia und in andere afrikanische Länder) – wo Krankheiten von Interesse sind häufiger.

Eine motivation für diese Verschiebung ist, Resultate zu erzielen, mehr relevant für die Bevölkerung in diesen Ländern. Zum Beispiel, die Erkrankungen und/oder Impfstoffe möglicherweise Auswirkungen auf diese Populationen unterschiedlich auf die Menschen in den entwickelten Nationen durch die variation im Immunsystem, die Genetik oder die Ernährung.

Darüber hinaus nur zulässig, möglicherweise gibt es eine ethische Verpflichtung zur Durchführung challenge mehr Studien in Ländern, in denen das Ziel die Krankheit endemisch ist oder weit verbreitet.

Die Tatsache, dass die Teilnehmer, die aus endemischen Ländern, sind eher die teilweise immun gegen Krankheiten, die er studiert, bedeutet, dass die Durchführung von lokalen challenge-Studien könnte darin bestehen, weniger Risiko für Sie.

Studien können auch manchmal direkt profitieren Studienteilnehmer. Das ist, weil die Infektion während einer Untersuchung führen kann, um Immunität gegen eine Krankheit, gegen die Sie sonst gewesen wäre gefährdet, oder weil Sie erhalten einen Impfstoff, der Sie schützt.

Solche Leistungen in der Regel nicht resultiert, wenn die Herausforderung Studien durchgeführt, in den reichen Ländern, wo die Krankheit normalerweise nicht auftreten.

Welche ethischen Fragen bleiben?

Obwohl menschliche Herausforderung Studien kann ethisch sein—auch in niedrig – und Länder mit mittlerem Einkommen, gibt es zahlreiche ungelöste Fragen über die Bedingungen, unter denen diese Art von Forschung durchgeführt werden sollte.

Wer sollte teilnehmen diese Studien?

Einige Studien haben erwischt zu rekrutieren Studenten, da Sie-weil besser ausgebildet, Sie können besser in der Lage, um eine angemessene informierte Zustimmung. Aber die Studenten könnten nicht einen guten repräsentativen Stichprobe der Allgemeinen Bevölkerung, oder Sie vielleicht fühlen Sie sich Druck zur Teilnahme an Forschungsarbeiten in Ihren Institutionen oder durch Ihren akademischen Vorgesetzten.

Wie viel sollten die Teilnehmer bezahlt werden?

Es wird im Allgemeinen vereinbart, dass die Probanden bezahlt werden sollte, für die Kosten, die Sie entstehen während der Teilnahme an einer Studie. Dazu gehören die Kosten der Reise oder bei Verlust des üblichen Einkommens.

Ob, oder inwieweit, sollten Sie erhalten weitere Zahlungen spiegelt die Risiken oder andere Belastungen ertragen, ist mehr umstritten.

Einige sagen, dass höhere Niveaus der Bezahlung widerspiegelt, Belastungen oder Risiken ertragen wäre angebracht, ebenso wie einige Arbeitnehmer erhalten eine höhere Bezahlung für das erledigen gefährliche Aufträge.

Andere sorgen sich, dass die hohe Zahlung möglicherweise einen unwiderstehlichen Köder, vor allem für Arme Menschen. Es scheint, dass die Bezahlung eine wesentliche motivation für die Menschen zur Teilnahme am challenge-Studien in hohem Einkommen und Ländern mit niedrigem Einkommen.

Sollten Kinder beteiligt werden?

Würde es jemals akzeptabel sein, Kinder zu beteiligen in der Herausforderung Studium?

Weil Krankheiten und/oder Impfstoffe möglicherweise Auswirkungen auf Kinder, die anders sind, die Durchführung der Forschung mit Erwachsenen vielleicht nicht immer zuverlässig genug Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen für Kinder.

Aber Kinder werden Häufig als besonders anfällig, weil, unter anderen Gründen, Sie können nicht informiert werden.

Gibt es einige Krankheitserreger, die sollten nie getestet werden?

Im Allgemeinen, fordern Studien, in denen hohe Risiken, die nicht leicht zu kontrollieren ist, sollte vermutlich nicht zulässig. Die Verwendung von pathogenen wie HIV, zum Beispiel, sollte Tabu sein.

In einer nussschale

Menschliche Herausforderung Studien sind manchmal ethisch akzeptabel. Und es kann wichtig sein, um führen Sie, vor allem im low – und middle-income-Ländern, in denen vernachlässigte Krankheiten sind am häufigsten.