Studie wirft ein Licht auf die Bedeutung von Verständnis beim Erwerb von biobanken Einwilligung

Eine Studie von der Vanderbilt-Center für Biomedizinische Ethik und Gesellschaft bringt einen neuen Fokus auf das Konzept für das Verständnis der informierten Einwilligung für Forschungszwecke.

Die Studie, vor kurzem veröffentlicht in der American Journal of Bioethics, um zu testen, die die Wirksamkeit eines vereinfachten biobanken Einwilligung. So zu tun, eine multi-institutionelle Studie team, angeführt von Laura Beskow, Ph. D., MPH, Ann Geddes Stahlman Professor der Medizinischen Ethik, zuerst entwickelt, eine Maßnahme zu beurteilen, zu begreifen. Im Verlauf der Forschung, Sie realisiert, dass die Umsetzung einer solchen Maßnahme wichtige Fragen aufgeworfen über das, was passieren soll, wenn die prospektive Forschung Teilnehmer nicht zu begreifen wesentliche Informationen.

Das team interviewte einen multidisziplinären panel in der Forschung beteiligt, um zu erkunden, in der Tiefe Ihrer Gedanken auf informierte Einwilligung Verständnis, einschließlich, ob es einen Schwellenwert für „angemessenes“ verstehen, biobanken Einwilligung und die Konsequenz für die nicht treffen, und ob das Risiko an einer Studie beteiligt beeinträchtigen würde solche Schwelle.

Nach Beskow, die Fragen hervorgehoben, die Ergebnisse sind es Wert, dringende Debatte, sowohl als eine ethische Angelegenheit und als praktische Politik Materie, die Forscher zunehmend zu konfrontieren, insbesondere mit elektronischen Zustimmung und andere, die das selbstgesteuerte Ansätze, die weniger menschliche Interaktion und erfordern daher eine Möglichkeiten, um zu Messen, begreifen andere als das Studium Personal-Urteil. Im Kern der Debatte ist, ob das Verständnis angesehen werden sollte als eine ethische Forderung oder einen ethischen Anspruch.

Die Ergebnisse haben zumindest drei wichtige Implikationen für die Forschungs-community. Ersten, Forscher haben eine Verpflichtung, zu fördern, Zustimmung, Verständnis, und erhebliche Anstrengungen unternommen werden up-front design die bestmögliche Zustimmung Materialien und Prozesse, Beskow, sagte.

„Zweitens, Studie-teams, dass sich auch überlegen, einen Schwellenwert für das, was wäre angemessen verstehen wollen, um Daten zu sammeln, wie viele potenzielle Teilnehmer erfüllen würde, dass die Schwelle,“ sagte Sie. „Wir haben festgestellt, dass Urteile über das, was wesentlich ist für die Teilnehmer zu verstehen, kann stark beeinflusst werden durch solche Daten.“

Und schließlich, obwohl die Zustimmung, Verständnis, betrachtet werden kann, von einigen als eine ethische Anforderung—mit nur noch die Frage, was muss verstanden werden, die Reflexionen und Erkenntnisse der Experten Diskussionsteilnehmer vermuten, dass der kombinierte Begriff der Schwellenwerte mit Folgen ist schwierig in die Praxis umzusetzen.