Generische version des beliebten asthma-Inhalator gewinnt FDA-Zulassung
(HealthDay)—Die erste generische version von dem weit verbreiteten Advair Diskus Inhalator für asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) gewonnen hat US Food and Drug Administration die Zulassung.
Diese Genehmigung „ist Teil unserer langjähriges Engagement Voraus, den Zugriff auf kostengünstige, qualitativ hochwertige generische alternativen“, sagte Dr. Janet Woodcock, Direktor der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung.
„Menschen mit asthma und COPD weiß nur zu gut, wie wichtig der Zugang zu der Behandlung, die Sie benötigen, um sich besser zu fühlen. Die heutige Zulassung bringen mehr Wettbewerb auf dem Markt, die letztlich profitieren die Patienten, die Ihr Vertrauen auf dieses Medikament,“ Woodcock, sagte am Mittwoch in einer Agentur Pressemitteilung.
Der neue Inhalator von Medikament Hersteller Mylan enthält Fluticason-Propionat und salmeterol inhalation powder. Es ist zugelassen für den zweimal täglichen Behandlung von asthma bei Patienten im Alter von 4 Jahren und älter. In der COPD-Fälle, es ist zugelassen für die Wartung Behandlung der Luftstrom Obstruktion und die Verringerung der Exazerbationen.
Asthma ist eine chronische Lungenkrankheit, die entzündet und verengt die Atemwege. Mehr als 26 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten sind bekannt, es zu haben, darunter über 7 Millionen Kinder, die von der FDA festgestellt.
COPD ist eine progressive Lungenerkrankung, die wirkt sich auf die Atmung und oft verschlechtert sich im Laufe der Zeit. Symptome können Husten, das produziert große Mengen an Schleim, Keuchen, Kurzatmigkeit und Engegefühl in der Brust.
Der Inhalator kommt in drei stärken: fluticasone propionate 100 mcg/salmeterol 50 mcg; fluticasone propionate 250 µg/salmeterol 50 mcg; und fluticasonpropionat 500 µg/salmeterol 50 mcg.
In asthma-Patienten, die häufigsten Nebenwirkungen dieser Kombinationsbehandlung sind: Obere Atemwege Infektion oder Entzündung; Schwellung in der Rückseite der Kehle; heisere Stimme oder Schwierigkeiten beim sprechen; oral thrush, die auch als candidiasis; bronchitis; hust; Kopfschmerzen; übelkeit und Erbrechen.
